Micro stampaggio ad iniezione di plastica professionale per la fabbricazione dell'OEM

Stampaggio ad iniezione micro di plastica professionale per la fabbricazione dell'OEM

Dettagli rapidi:

Descrizione

si specializza nel processo medico del modanatura dall'inizio nel processo di sviluppo del prodotto con produzione con tutta la documentazione necessaria. Modellando per l'industria medica comprende i processi critici che devono offrire la ripetibilità, l'assicurazione di accuratezza e un alto livello di qualità. Il micro modanatura ha il protocollo più efficace per la convalida del processo dello stampaggio ad iniezione per tutti i vostri bisogni medici del modanatura.

Per i nostri stampaggi ad iniezione di plastica, usiamo il PA, la SBIRCIATA, il PC, LCP, PEI, PEBAX, che offrono le proprietà meccaniche eccellenti, forza ad alta resistenza per resistere alla rottura e le valutazioni ad alta temperatura del carico per evitare la deformazione dovuto heat.to fanno ai modanature medici completati i vantaggi meccanici o altre proprietà uniche.

Suzhou Jenitek attualmente fabbrica i prodotti per i dispositivi interventistici ed impiantabili. ed include la stanza pulita della classe A 100.000, con le capacità fino a classe 10.000 ed i cappucci certificati di flusso laminare della classe 100. La nostra elaborazione del mezzo è di usare la tecnologia speciale di postelaborazione ed i metodi di misurazione senza contatto per ispezionarli. Le verifiche e le ispezioni di fabbrica regolari da CSA assicurano che il nostro sistema di qualità funzioni al livello di prestazione richiesto per produrre coerente l'alta qualità spesso cronometri la nostra portata micro dei pezzi meccanici il più piccolo limite e teniamo le tolleranze per soddisfare la richiesta del cliente.

Ed il nostro processo di fabbricazione applica i comandi rigorosi per consegnare i prodotti di qualità nei termini.

Vantaggio competitivo:

1. Progetti la muffa secondo il requisito del cliente.
2. Possiamo utilizzare la macchina di formatura di Babyplast con le caratteristiche innovarici.

Assicurazione di qualità

Jenitek è impegnato nei prodotti di fornitura e servizi che soddisfanno le esigenze dei clienti, aderiscono a statutario e requisiti normativi, aumenta la soddisfazione del cliente e mantiene l'efficacia dei sistemi di gestione della qualità con miglioramento continuo in prodotti, nei processi e nei servizi.

Il sistema di gestione della qualità di Jenitek è stato 13485:2012 certificato di iso e 9001:2008 di iso per soddisfare ciascuna delle condizioni specifiche dei nostri clienti. La PARTE 820 del QSR 21 CFR di FDA e le certificazioni della CEE di UE MDD 93/42 sono in lavorazione.

Abbiamo un sistema di qualità accurato compreso quattro livelli di documentazione compreso i manuali, le procedure, le istruzioni di lavoro e le annotazioni. Secondo la documentazione ed i processi di sistema, le nostre attività di qualità quale produzione, l'ispezione, lo sviluppo del prodotto (NPI), la convalida trattata, il controllo a catena del fornitore ed il miglioramento continuo sono controllati. Ciò significa che possiamo consegnare la precisione, la prestazione e prodotti e servizi della sicurezza ai nostri clienti intorno al mondo.

Gruppo di qualità di sigma 6 il gruppo di qualità di Jenitek capisce che queste norme di sistema siano non solo il fondamento di gestione della qualità ma anche preminente all'importanza dei nostri prodotti medici, clienti e sviluppo del prodotto, produzione e processo di miglioramento. Abbiamo estesa esperienza che di gestione della qualità e che usiamo una gamma di metodi e che foggiamo, compreso IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA e progettazione degli esperimenti (DoE) per sostenere nei processi di miglioramento e di sviluppo del prodotto.

Imballaggio e rintracciare

Prodotti con imballaggio sterile convalidato. Specificamente configurato per soddisfare le richieste rigorose di convalida dell'imballaggio.

Certificazione

9001:2008 di iso certificato

13485:2012 di iso certificato

14001:2004 di iso certificato

OHSAS 18001 certificato

In-processo di FDA 21CFR 820

In-processo di UE MDD 93/43

Iso 14971 2004 conformità