Assemblea interventistica su misura dell'apparecchio medico per fabbricazione dell'OEM

Assemblea interventistica su misura dell'apparecchio medico per fabbricazione dell'OEM

Dettagli rapidi:

Descrizione

Jenitek è fornito di un locale senza polvere di alta classe 10.000 che è ideale per il montaggio delle vostra classi II & III apparecchi medici. L'ambiente pulito eccellente di cristallizzazione del banco da lavoro per i campioni, i downdrafts non filtrati laminari filtrati di pressione positiva può impedire l'aria esterna nella carrozza, la pressione che positiva il flusso d'aria laminare può impedire l'inquinamento trasversale, l'operazione dell'interno del campione di tipo sopraelevato economizzatore d'energia impianto di alimentazione variabile dell'aria del volume di aria, con il rendimento elevato, lunga vita, filtro dell'aria di alta efficienza. Per > 0,5 micron le particelle possono essere alte quanto 99,99% dell'efficienza d'intercettazione, assicurano lo spazio dell'operazione della norma federale 209 la e (norma di purificazione del grado)

troviamo le soluzioni dell'apparecchio medico di abitudine-misura nella stanza pulita 10K, assicurando ai nostri clienti la qualità di massimo

a costo minimo. Come produttore di contratto, traete giovamento dall'occuparti di Jenitek e potete essere sicuro di eccellenza in ogni fase di sviluppo del prodotto.

Assicurazione di qualità

Jenitek è impegnato nei prodotti di fornitura e servizi che soddisfanno le esigenze dei clienti, aderiscono a statutario e requisiti normativi, aumenta la soddisfazione del cliente e mantiene l'efficacia dei sistemi di gestione della qualità con miglioramento continuo in prodotti, nei processi e nei servizi.

Il sistema di gestione della qualità di Jenitek è stato 13485:2012 certificato di iso e 9001:2008 di iso per soddisfare ciascuna delle condizioni specifiche dei nostri clienti.

Abbiamo un sistema di qualità accurato compreso quattro livelli di documentazione compreso i manuali, le procedure, le istruzioni di lavoro e le annotazioni. Secondo la documentazione ed i processi di sistema, le nostre attività di qualità quale produzione, l'ispezione, lo sviluppo del prodotto (NPI), la convalida trattata, il controllo a catena del fornitore ed il miglioramento continuo sono controllati. Ciò significa che possiamo consegnare la precisione, la prestazione e prodotti e servizi della sicurezza ai nostri clienti intorno al mondo.

Gruppo di qualità di sigma 6 il gruppo di qualità di Jenitek capisce che queste norme di sistema siano non solo il fondamento di gestione della qualità ma anche preminente all'importanza dei nostri prodotti medici, clienti e sviluppo del prodotto, produzione e processo di miglioramento. Abbiamo estesa esperienza che di gestione della qualità e che usiamo una gamma di metodi e che foggiamo, compreso IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA e progettazione degli esperimenti (DoE) per sostenere nei processi di miglioramento e di sviluppo del prodotto.

Imballaggio e rintracciare

Prodotti con imballaggio sterile convalidato. Sigillatore ed apparecchiatura di collaudo specificamente configurata per soddisfare le richieste rigorose di convalida dell'imballaggio.

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