Lavorare su ordinazione dell'apparecchio medico delle componenti di micro alta precisione di plastica di dimensione

componenti di plastica dell'apparecchio medico per fabbricazione dell'OEM

Dettagli rapidi:

Descrizione

Dispositivi di plastica medici avviati fuori come modellatore su ordinazione dell'iniezione per gli apparecchi medici e le industrie farmaceutiche. Da allora abbiamo sviluppato una reputazione per il modanatura di alta qualità e la soddisfazione del cliente eccellente. Molte delle parti che produciamo hanno le sfide particolari del modanatura e specifiche molto rigorose

Tutto il nostro stampaggio ad iniezione ha luogo nelle condizioni ambientali a locale senza polvere controllato a clima. Ciò assicura che abbiamo il controllo e ripetibilità massimi nella produzione.

Assicurazione di qualità

Jenitek è impegnato nei prodotti di fornitura e servizi che soddisfanno le esigenze dei clienti, aderiscono a statutario e requisiti normativi, aumenta la soddisfazione del cliente e mantiene l'efficacia dei sistemi di gestione della qualità con miglioramento continuo in prodotti, nei processi e nei servizi.

Il sistema di gestione della qualità di Jenitek è stato 13485:2012 certificato di iso e 9001:2008 di iso per soddisfare ciascuna delle condizioni specifiche dei nostri clienti. La PARTE 820 del QSR 21 CFR di FDA e le certificazioni della CEE di UE MDD 93/42 sono in lavorazione.

Abbiamo un sistema di qualità accurato compreso quattro livelli di documentazione compreso i manuali, le procedure, le istruzioni di lavoro e le annotazioni. Secondo la documentazione ed i processi di sistema, le nostre attività di qualità quale produzione, l'ispezione, lo sviluppo del prodotto (NPI), la convalida trattata, il controllo a catena del fornitore ed il miglioramento continuo sono controllati. Ciò significa che possiamo consegnare la precisione, la prestazione e prodotti e servizi della sicurezza ai nostri clienti intorno al mondo.

Gruppo di qualità di sigma 6 il gruppo di qualità di Jenitek capisce che queste norme di sistema siano non solo il fondamento di gestione della qualità ma anche preminente all'importanza dei nostri prodotti medici, clienti e sviluppo del prodotto, produzione e processo di miglioramento. Abbiamo estesa esperienza che di gestione della qualità e che usiamo una gamma di metodi e che foggiamo, compreso IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA e progettazione degli esperimenti (DoE) per sostenere nei processi di miglioramento e di sviluppo del prodotto.

Imballaggio e rintracciare

Prodotti con imballaggio sterile convalidato. Sigillatore ed apparecchiatura di collaudo specificamente configurata per soddisfare le richieste rigorose di convalida dell'imballaggio.

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