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Dettagli:
Termini di pagamento e spedizione:
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nome: | Componenti mediche | Materiale: | materie plastiche |
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L'OEM accetta: | Sì | Caratteristica: | alta precisione di alta precisione |
Elaborazione della gamma: | secondo la richiesta del cliente | marca: | JENITEK |
Evidenziare: | medical device parts,medical equipment components |
componenti di plastica dell'apparecchio medico per fabbricazione dell'OEM
Dettagli rapidi:
Materiale: | plastica |
elaborazione della gamma: |
Secondo la richiesta del cliente |
Funzione: | Per medico |
Certificato: | Iso 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descrizione
Dispositivi di plastica medici avviati fuori come modellatore su ordinazione dell'iniezione per gli apparecchi medici e le industrie farmaceutiche. Da allora abbiamo sviluppato una reputazione per il modanatura di alta qualità e la soddisfazione del cliente eccellente. Molte delle parti che produciamo hanno le sfide particolari del modanatura e specifiche molto rigorose
Tutto il nostro stampaggio ad iniezione ha luogo nelle condizioni ambientali a locale senza polvere controllato a clima. Ciò assicura che abbiamo il controllo e ripetibilità massimi nella produzione.
Assicurazione di qualità
Jenitek è impegnato nei prodotti di fornitura e servizi che soddisfanno le esigenze dei clienti, aderiscono a statutario e requisiti normativi, aumenta la soddisfazione del cliente e mantiene l'efficacia dei sistemi di gestione della qualità con miglioramento continuo in prodotti, nei processi e nei servizi.
Il sistema di gestione della qualità di Jenitek è stato 13485:2012 certificato di iso e 9001:2008 di iso per soddisfare ciascuna delle condizioni specifiche dei nostri clienti. La PARTE 820 del QSR 21 CFR di FDA e le certificazioni della CEE di UE MDD 93/42 sono in lavorazione.
Abbiamo un sistema di qualità accurato compreso quattro livelli di documentazione compreso i manuali, le procedure, le istruzioni di lavoro e le annotazioni. Secondo la documentazione ed i processi di sistema, le nostre attività di qualità quale produzione, l'ispezione, lo sviluppo del prodotto (NPI), la convalida trattata, il controllo a catena del fornitore ed il miglioramento continuo sono controllati. Ciò significa che possiamo consegnare la precisione, la prestazione e prodotti e servizi della sicurezza ai nostri clienti intorno al mondo.
Gruppo di qualità di sigma 6 il gruppo di qualità di Jenitek capisce che queste norme di sistema siano non solo il fondamento di gestione della qualità ma anche preminente all'importanza dei nostri prodotti medici, clienti e sviluppo del prodotto, produzione e processo di miglioramento. Abbiamo estesa esperienza che di gestione della qualità e che usiamo una gamma di metodi e che foggiamo, compreso IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA e progettazione degli esperimenti (DoE) per sostenere nei processi di miglioramento e di sviluppo del prodotto.
Imballaggio e rintracciare
Prodotti con imballaggio sterile convalidato. Sigillatore ed apparecchiatura di collaudo specificamente configurata per soddisfare le richieste rigorose di convalida dell'imballaggio.
Certificaton
· 9001:2008 di ISO | Certificato |
· 13485:2012 di ISO | Certificato |
· 14001:2004 di ISO | Certificato |
· OHSAS 18001 | Certificato |
· FDA 21CFR 820 | In-processo |
· UE MDD 93/43 | In-processo |
· Iso 14971 2004 | Conformità |