Assemblea dell'apparecchio medico per fabbricazione interventistica dell'OEM dei prodotti di terapia

Assemblea dell'apparecchio medico per fabbricazione interventistica dell'OEM dei prodotti di terapia

Dettagli rapidi:

Descrizione

troviamo le soluzioni dell'apparecchio medico di abitudine-misura nella stanza pulita 10K, assicurando ai nostri clienti la qualità di massimo

a costo minimo. Come produttore di contratto, traete giovamento dall'occuparti di Jenitek e potete essere sicuro di eccellenza in ogni fase di sviluppo del prodotto.

Suzhou Jenitek attualmente fabbrica i prodotti per i dispositivi interventistici ed impiantabili. ed include la stanza pulita della classe A 100.000, con le capacità fino a classe 10.000 ed i cappucci certificati di flusso laminare della classe 100. La nostra elaborazione del mezzo è di usare la tecnologia speciale di postelaborazione ed i metodi di misurazione senza contatto per ispezionarli. Le verifiche e le ispezioni di fabbrica regolari da CSA assicurano che il nostro sistema di qualità funzioni al livello di prestazione richiesto per produrre coerente l'alta qualità spesso cronometri la nostra portata micro dei pezzi meccanici il più piccolo limite e teniamo le tolleranze per soddisfare la richiesta del cliente.

Ed il nostro processo di fabbricazione applica i comandi rigorosi per consegnare i prodotti di qualità nei termini.

Assicurazione di qualità

Jenitek è impegnato nei prodotti di fornitura e servizi che soddisfanno le esigenze dei clienti, aderiscono a statutario e requisiti normativi, aumenta la soddisfazione del cliente e mantiene l'efficacia dei sistemi di gestione della qualità con miglioramento continuo in prodotti, nei processi e nei servizi.

Il sistema di gestione della qualità di Jenitek è stato 13485:2012 certificato di iso e 9001:2008 di iso per soddisfare ciascuna delle condizioni specifiche dei nostri clienti. 

Abbiamo un sistema di qualità accurato compreso quattro livelli di documentazione compreso i manuali, le procedure, le istruzioni di lavoro e le annotazioni. Secondo la documentazione ed i processi di sistema, le nostre attività di qualità quale produzione, l'ispezione, lo sviluppo del prodotto (NPI), la convalida trattata, il controllo a catena del fornitore ed il miglioramento continuo sono controllati. Ciò significa che possiamo consegnare la precisione, la prestazione e prodotti e servizi della sicurezza ai nostri clienti intorno al mondo.

Gruppo di qualità di sigma 6 il gruppo di qualità di Jenitek capisce che queste norme di sistema siano non solo il fondamento di gestione della qualità ma anche preminente all'importanza dei nostri prodotti medici, clienti e sviluppo del prodotto, produzione e processo di miglioramento. Abbiamo estesa esperienza che di gestione della qualità e che usiamo una gamma di metodi e che foggiamo, compreso IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA e progettazione degli esperimenti (DoE) per sostenere nei processi di miglioramento e di sviluppo del prodotto.

Imballaggio e rintracciare

Prodotti con imballaggio sterile convalidato. Sigillatore ed apparecchiatura di collaudo specificamente configurata per soddisfare le richieste rigorose di convalida dell'imballaggio.

Certificaton